根據(jù)福安藥業(yè)（集團）股份有限公司《2018年藥品質(zhì)量安全管理基本思路與工作要點》（渝福司[2018]6號）的精神，2018年3月的質(zhì)量管理培訓在集團公司各位領導的精心籌備下，于3月23日-24日如期在重慶舉行，各分公司質(zhì)量副總、QA/QC經(jīng)理和生產(chǎn)體系部分人員參加了此次培訓。集團質(zhì)量副總經(jīng)理周旭東在會上對此次培訓作了具體的布署和要求，集團顧問操復川對《藥品檢查辦法》（征求意見稿）、《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》（征求意見稿）以及《國家食藥監(jiān)2018年著力推進十項重點監(jiān)管工作》進行精準解讀，參訓同仁著重對偏差管理、糾正和預防措施管理、質(zhì)量風險管理、自檢管理、變更管理、OOS/OOT管理、潔凈廠房和水系統(tǒng)管理進行專題交流與討論。

    本次培訓工作具有以下特點：一是每位主講老師均為各分公司管理骨干，有多年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，對藥品質(zhì)量管理要素的理論有深刻的剖析能力和較強的實際處理技能，所講事例為長年實際工作中的經(jīng)驗積累；二是主講老師和參訓人員不拘泥于傳統(tǒng)式教學模式，特別是對平時質(zhì)量管理活動中遇到的實際問題進行互動式充分討論和交流，以達成質(zhì)量管理要素共識；三是針對集團公司的核心文件進行廣泛交流、討論，根據(jù)本次達成的共識，由主講老師所在公司在培訓后對應質(zhì)量管理要素文件進行修訂，形成文件模板；四是大家認真討論《關于藥品安全事件應急處置管理辦法》，整合集團資源，著力防范藥品安全事件的發(fā)生，提高了藥品安全風險防控意識。

    集團公司質(zhì)量管理培訓活動才剛剛開始，我們相信，各公司將以本次在為期兩天的培訓交流活動為契機，在實際工作中帶領團隊成員將會迸發(fā)出更多的智慧。對于集團公司質(zhì)量管理，我們的共享式培訓才剛剛起步，通過各分公司質(zhì)量團隊成員的共同努力，不斷探索創(chuàng)新，我們集團公司質(zhì)量管理必將翻開嶄新的一頁。